新時空（newtimespace.com）訊：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（01276.HK）於2026年8月4日發布海外監管公告，子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準籤發關於注射用SHR-A2009、阿得貝利單抗注射液的《藥物臨牀試驗批準通知書》，同意注射用SHR-A2009聯合阿得貝利單抗、或聯合三代EGFR TKI在非小細胞肺癌患者中開展II期臨牀試驗。
注射用SHR-A2009是一款以HER3爲靶點的抗體藥物偶聯物（ADC），可特異性結合腫瘤細胞表面HER3，被內吞至細胞內釋放遊離毒素殺傷腫瘤細胞。目前該藥物單藥用於非小細胞肺癌的上市許可申請已獲受理，全球尚無獲批治療NSCLC的以HER3爲靶點的ADC。截至公告日，該項目累計研發投入約32,950萬元。
阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，已獲批兩項適應症。2025年，同類產品Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球銷售額合計約110.54億美元。該項目累計研發投入約125,190萬元。
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