新時空（newtimespace.com）訊：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（股份代號：01276）發布海外監管公告，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局的通知，公司注射用瑞康曲妥珠單抗第三項適應症獲批上市，成爲中國首個獲批用於結直腸癌的抗HER2產品。本次獲批的適應症爲用於經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2陽性結直腸癌成人患者。
公告顯示，該藥品劑型爲注射劑，規格0.1g/瓶，注冊分類爲治療用生物制品2.2類，受理號爲CXSS2600018，屬處方藥。注射用瑞康曲妥珠單抗此前已在國內獲批兩項適應症，包括用於治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者，以及用於治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的局部晚期或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。
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