新時空(newtimespace.com)訊:北京綠竹生物技術股份有限公司(股份代號:02480)8月9日公告,本集團核心產品LZ901在中國進行的III期臨牀試驗結果已於2026年8月7日在Nature Communications發表。該研究爲多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,共入組26,039名40歲及以上成人,其中25,577名受試者接種兩劑LZ901或安慰劑(間隔30天)。
數據顯示,接種疫苗後一年內,LZ901總體保護效力爲91.6%(95% CI: 86.3%–95.3%),針對經實驗室確診病例的保護效力爲92.1%(95% CI: 86.7%–95.7%),針對帶狀皰疹後遺神經痛的保護效力爲95.9%(95% CI: 63.9%–99.9%),針對帶狀皰疹相關重度急性疼痛的保護效力爲92.6%(95% CI: 87.2%–96.1%)。安全性方面,接種後30天內LZ901組16.4%(2,137/13,011)報告至少一種不良反應,安慰劑組爲9.0%(1,167/13,008)(p<0.001);3級不良反應發生率兩組無顯著差異(0.4%對0.3%,p=0.672)。
LZ901爲本集團自主開發的重組帶狀皰疹疫苗,旨在預防40歲及以上成人帶狀皰疹及相關並發症。公司已於2025年1月向國家藥監局提交LZ901的生物制品許可申請,2025年2月獲受理,目前正在審評中。公司提示,無法保證LZ901最終將成功開發及銷售,股東及潛在投資者買賣股份時務請審慎。
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