新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月21日，南京維立志博生物科技股份有限公司（股份代號：09887）公告，國家藥監局藥品審評中心已正式受理公司自主研發的在研藥物維利信™（奧帕替蘇米單抗，PD-L1/4-1BB雙特異性抗體，LBL-024）單藥治療晚期經治肺外神經內分泌癌（EP-NEC）的新藥上市申請。維利信™爲全球首個申報上市的PD-L1/4-1BB雙特異性抗體，該申請已獲優先審評資格；若成功獲批，將成爲全球首個直接靶向4-1BB的抗體藥物，亦使4-1BB成爲繼PD-1/PD-L1、CTLA-4、LAG-3之後全球第四個成藥的免疫治療靶點。
公告顯示，本次申報基於由北京大學腫瘤醫院沈琳教授牽頭、34家醫院參與的關鍵注冊臨牀研究，該研究已於2025年8月完成全部96例EP-NEC患者入組。
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