新時空（newtimespace.com）訊：2026年9月10日，北京天星醫療股份有限公司（股份代號：01609）自願性公告，公司近期獲得歐盟醫療器械新規（CE MDR）認證證書，爲中國第一家全產品線獲得CE MDR認證的運動醫學廠商，涉及產品包括全縫線錨釘、全縫線袢板、金屬及聚醚醚酮帶線錨釘、關節內窺鏡手術器械、等離子手術設備及一次性電極等15類，覆蓋肩、膝、髖、肘、手腕、足踝六大關節的整體臨牀解決方案。
同時，公司於英國、澳大利亞、巴西、新加坡、馬來西亞及泰國提交的等離子手術設備及電極、全縫線錨釘、縫線類產品等注冊申請已相繼獲批並取得當地主管當局頒發的注冊證書。公司表示，上述認證與注冊證書的取得標志着更多產品符合歐盟及上述國家法規要求，有利於公司進一步拓展歐盟、拉丁美洲及東南亞的海外業務布局。
新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。
