新時空（newtimespace.com）訊：2026年9月14日，康哲藥業（China Medical System Holdings Limited，股份代號：00867.HK）發布自願性及業務進展公告，創新藥CMS-D001片已於2026年9月11日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）籤發的藥物臨牀試驗批準通知書，公司於2026年9月14日收到該通知書，NMPA同意本集團開展臨牀試驗以評價CMS-D001治療系統性紅斑狼瘡（SLE）適應症的有效性和安全性。
CMS-D001爲高選擇性TYK2（酪氨酸激酶2）抑制劑，通過特異性抑制TYK2的激活，阻斷IL-23、IL-12和I型幹擾素等炎性細胞因子的細胞信號通路，從而抑制自身免疫病的病理過程；相較泛JAK抑制劑，其減少對其他JAK家族激酶的影響，在保持療效的同時減少毒副作用，口服給藥亦具有依從性好、無抗藥抗體等優勢。該產品由集團旗下德鎂醫藥有限公司自主研發，已分別獲批開展銀屑病、特應性皮炎、潰瘍性結腸炎和克羅恩病適應症的臨牀試驗，其中銀屑病、特應性皮炎適應症的II期臨牀試驗正在開展中；德鎂醫藥已將SLE及炎症性腸病（包括但不限於潰瘍性結腸炎和克羅恩病適應症）的相關權利獨家許可予本集團（除德鎂醫藥）。
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