新時空（newtimespace.com）訊：2026年9月16日，福建海西新藥創制股份有限公司（02637.HK）公告，公司自主研發的創新藥項目 HXP056 之候選藥物分子 HX9428 用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）的中國 Ⅰ 期臨牀研究已完成24周治療數據觀察，中國 Ⅱ 期劑量擴展研究仍在進行中並已取得階段性臨牀數據。Ⅰ 期研究共納入15例 nAMD 患者，覆蓋5 mg/QD至40 mg/QD五個劑量組，其中13例患者完成24周治療。在完成24周治療的13例患者中，最佳矯正視力（BCVA）較基線平均改善5.2個字母，中心視網膜厚度（CST）較基線平均下降73.3μm。
Ⅱ 期劑量擴展研究方面，截至2026年8月14日，5 mg/QD、10 mg/QD及20 mg/QD三個劑量組共入組80例 nAMD 患者，其中約78%爲既往接受過抗血管內皮生長因子（anti-VEGF）治療的患者，約22%爲初治患者；45例患者已完成第13周訪視，11例患者已完成24周治療，該11例患者 BCVA 較基線平均改善5.4個字母，CST 較基線平均下降72.5μm，有效性趨勢與 Ⅰ 期研究結果一致。安全性方面，Ⅰ 期五個劑量水平均未觀察到劑量限制性毒性， Ⅱ 期現階段整體耐受性良好；公司同時提示，HX9428 尚未獲得任何藥品監管機構批準上市，階段性結果仍需隨研究推進及樣本量增加作進一步驗證。
新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。
