新時空訊：2026年10月9日，中國同輻股份有限公司（股份代號：01763）刊發自願性公告，宣布其附屬公司深圳市中核海得威生物科技有限公司自主研發的50mg尿素13C散劑呼氣試驗藥盒已取得國家藥品監督管理局核發的藥品注冊證書；該產品用於診斷胃幽門螺杆菌感染，是2017年藥品注冊新規實施以來國內首個獲批的同品種仿制藥。
該產品獲批後，與中核海得威現有的75mg尿素13C呼氣試驗藥盒形成雙劑型、雙規格產品矩陣，兩款產品在劑型和規格上相互補充，爲臨牀提供更靈活的用藥選擇。
目前中核海得威正全力推進GMP符合性檢查，該產品預計2026年12月投產上市。
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