新時空訊:2026年10月26日,江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(股份代號:01276.HK)公告,三家子公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,涉及SHR-2005注射液、注射用SHR-1501及阿得貝利單抗注射液,同意SHR-2005注射液開展聯合注射用SHR-1501±阿得貝利單抗注射液±BCG用於膀胱癌的臨牀試驗。
公告顯示,SHR-2005注射液爲自主研發創新型抗腫瘤藥物,擬用於治療膀胱癌,目前國內外尚無同類藥上市,累計研發投入約5,660萬元;注射用SHR-1501爲自主研發的IL-15融合蛋白,國外同類產品Nogapendekin Alfa Inbakicept(Anktiva)已在美國獲批,國內未有同靶點產品獲批,2025年全球銷售額約1.13億美元,累計研發投入約12,950萬元;阿得貝利單抗注射液爲人源化抗PD-L1單克隆抗體,已獲批廣泛期小細胞肺癌一線治療及可手術非小細胞肺癌新輔助、輔助治療兩項適應症,2025年Atezolizumab、Avelumab及Durvalumab全球銷售額合計約110.54億美元,累計研發投入約137,030萬元。三款藥物尚需完成臨牀試驗並經審評審批後方可上市。