華芢生物科技(青島)股份有限公司近日通過港交所上市聆訊,擬主板掛牌。公司成立於2012年,是壹家以蛋白質藥物研發為核心的生物制藥企業,重點佈局傷口愈合治療領域,聚焦於血小板衍生生長因子(PDGF)藥物的開發。
目前,公司核心產品管線包括:用於治療深二度燒傷的Pro-101-1,已完成IIb期臨床試驗統計分析;用於治療淺二度燒傷的同類產品已完成患者入組;以及用於治療糖尿病足潰瘍的Pro-101-2,正處於II期臨床試驗階段。
據弗若斯特沙利文報告,中國目前尚無獲批的PDGF藥物。截至最後可行日期,國內共有三條PDGF在研管線,其中兩條屬於華芢生物,另壹條為天士力醫藥的候選藥物(自2014年進入III期臨床後暫無最新進展)。華芢生物因此在該細分領域具備明顯的先發優勢。
公司在研發過程中曾與軍事科學院生物工程研究所合作,並於2013年獲得相關專利及技術資料。自2021年7月起,軍科院已不再參與後續臨床研究工作。華芢生物表示,其已獨立完成核心產品的臨床試驗,並預計將繼續獨立推進後續研發及申報工作。
財務方面,由於尚未有產品上市銷售,公司在往績記錄期間未實現收入,並持續投入研發及運營支出,因此處於凈虧損狀態。
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