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眼科創新藥企維眸生物遞表港交所,核心產品獲FDA關鍵認可

新時空 · 2026/02/13 11:35 · 劉曉雯
維眸生物科技(浙江)股份有限公司2月13日向港交所遞表。公司爲臨牀階段眼科創新藥企,核心產品VVN461爲第四代JAK1/TYK2雙靶點抑制劑。FDA於今年1月書面確認,基於中國II期數據,該藥在美國僅需完成單個III期臨牀即可支持新藥申報,顯著縮短上市周期。

港交所2026年2月13日披露的信息,維眸生物科技(浙江)股份有限公司(簡稱“維眸生物”)已正式向港交所主板提交上市申請書。這是近期又一家遞表港交所的未盈利生物科技公司(B類股)。

維眸生物是一家處於臨牀階段的眼科創新藥公司,專注於開發非激素類眼科抗炎療法。公開信息顯示,其核心在研產品VVN461是一款具有全球競爭力的第四代JAK1/TYK2雙靶點小分子抑制劑,用於治療非感染性前葡萄膜炎等眼部炎症性疾病。

就在遞表前約一個月,維眸生物於2026年1月8日宣布獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的積極書面反饋。FDA認可了該公司在中國完成的II期臨牀試驗數據,並同意將正在中國開展的III期臨牀研究作爲未來美國新藥申請(NDA)所需的兩項關鍵試驗之一。基於這一突破性溝通結果,維眸生物在美國僅需額外完成一項III期臨牀試驗即可提交NDA,公司預計於2026年上半年啓動該美國III期研究。

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