時空之星 | TCE授權交易額全球第二！岸邁生物再遞表，沖刺港股“雙抗平臺第壹股”

新時空 · 2025/12/19 14:51 · 林敘然

岸邁生物於2025年12月18日再次向港交所遞交上市申請，沖刺港股“雙抗平臺第壹股”。其核心亮點在於TCE（T細胞銜接器）領域授權交易總額超21億美元，據弗若斯特沙利文數據位居全球第二。公司依托FIT-Ig等專有技術平臺，核心產品EMB-01（靶向EGFR/cMET）用於結直腸癌，已進入II期臨床。財務方面，公司2024年憑借授權收入扭虧為盈，但截至2025年9月末現金儲備約3.24億元，上市融資需求迫切。

港交所披露信息顯示，專註於雙特異性抗體療法的臨床階段生物技術公司岸邁生物，於2025年12月17日首次遞表失效後，次日（12月18日）迅速再次遞交招股書，擬登陸港交所主板，沖刺港股“雙抗平臺第壹股”。此次IPO由中信證券與招銀國際擔任聯席保薦人，募集資金將主要用於核心及關鍵產品臨床開發、管線拓展以及運營資金補充。

值得關註的是，據弗若斯特沙利文權威數據，自2023年底起，岸邁生物已達成多項全球對外授權合作，TCE（T細胞銜接器）領域授權交易總價值超21億美元，位居全球第二，其創新實力已獲得國際市場高度認可。

圖片來源：招股書

再遞表提速上市進程，募資聚焦核心管線推進

此次再遞表距離岸邁生物首次遞交招股書（2025年6月17日）恰好滿6個月。根據港交所上市規則，招股書遞交後6個月內未完成上市流程則自動失效，岸邁生物在失效次日便迅速補遞材料，凸顯其沖刺港股上市的堅定決心。

招股書顯示，岸邁生物成立於2015年，核心業務為開發治療各類癌癥和自身免疫性疾病的雙特異性抗體及T細胞銜接器療法。公司憑借近十年行業積澱，構建了包括FIT-Ig、MAT-Fab和CD3抗體庫在內的專有技術工具箱，形成了“即插即用”的抗體工程方法，可快速組裝新的雙抗分子，無需重新設計整個分子結構，顯著提升研發效率。

關於本次IPO募集資金的具體用途，公司明確將重點投入核心產品EMB-01及關鍵產品EMB-06、EMB-07的臨床開發工作，同時用於臨床前管線的拓展與技術平臺的持續優化，剩余資金將補充日常運營資金。這壹系列佈局均圍繞公司雙抗及TCE核心賽道展開，旨在強化研發優勢與產品競爭力。

TCE授權交易額全球第二，NewCo模式打開出海空間

岸邁生物此次沖刺上市的核心競爭力之壹，便是其在TCE領域亮眼的商業化授權成績。據弗若斯特沙利文數據驗證，公司自2023年底以來達成的全球對外授權合作總價值超21億美元，在TCE領域排名全球第二，這壹成績也成為其吸引資本市場關註的關鍵亮點。

具體來看，公司的授權合作呈現高價值、全球化的特點。其中，2024年9月與Vignette Bio（後被Candid收購）達成的EMB-06海外權益授權合作，潛在總交易價值高達6.35億美元。隨後在2024年12月，雙方進壹步深化合作，共同開發用於多種自身免疫適應癥的新型TCE候選項目。2025年5月，岸邁生物再與TCG Labs Soleil旗下公司Juri Biosciences就KLK2/CD3 TCE達成全球授權協議，最高交易價值達2.1億美元，合作方向聚焦轉移性前列腺癌治療領域。此外，2023年10月，公司還授權西班牙制藥公司Almirall利用其FIT-Ig平臺技術開發雙特異性抗體，構建起全球化的合作生態。

值得註意的是，岸邁生物採用的NewCo模式成為其授權合作成功的重要支撐。該模式由資本方牽頭成立新公司，藥企將研發管線授權給新公司並獲得相應股權和現金，相較於傳統BD模式，不僅能獲得更高比例的首付款，還能通過資源整合實現風險分散與收益共享，最大化釋放創新資產價值。這壹模式的成功運用，也彰顯了本土創新藥企在國際化進程中的策略進化。

技術平臺構築壁壘，管線覆蓋腫瘤與免疫雙賽道

亮眼的授權成績背後，是岸邁生物深厚的技術積澱與完善的產品管線佈局。公司構建的三大核心技術平臺——FIT-Ig、MAT-Fab和CD3抗體庫，形成了差異化的競爭優勢，為持續產出高質量候選藥物提供了保障。

其中，FIT-Ig平臺是全球唯壹既不需要任何氨基酸突變，也不包含連接肽鏈及任何非抗體序列的雙抗技術平臺，已成功支撐EMB-01、EMB-06兩款核心產品進入臨床階段。MAT-Fab平臺作為補充，可增強對腫瘤相關抗原的親和力，同時最大限度減少脫靶結合，適用於需要控制親和力的靶點，目前已推動EMB-07進入臨床階段。而CD3抗體庫平臺則通過調整親和力和價位，實現對TCE的定制化設計，有效降低細胞因子釋放綜合征風險，解決了TCE領域的核心技術壁壘之壹。

管線佈局方面，岸邁生物已形成覆蓋腫瘤學與免疫學兩大高潛力賽道的產品矩陣，包括3款臨床階段候選藥物和4款臨床前TCE候選藥物。核心產品EMB-01（靶向EGFR/cMET）聚焦轉移性結直腸癌治療，目前處於三線治療單藥療法的Ⅱ期開發階段及聯合療法的Ib期開發階段，有望成為該領域首批上市的雙抗藥物之壹。關鍵產品EMB-06（靶向BCMA/CD3）用於治療多發性骨髓瘤，EMB-07（靶向ROR1/CD3）用於治療淋巴瘤及實體瘤，均展現出良好的研發前景。臨床前管線中，EM1032、EM1034等候選藥物也在穩步推進，為公司長期增長奠定基礎。

財務狀況待改善，行業高增長提供支撐

招股書披露的財務數據顯示，岸邁生物目前仍處於臨床階段，尚未實現持續盈利。2023年公司無營收，2024年營收為4.59億元，主要源於對外授權及合作協議；2023年、2024年年內利潤分別為-5.95億元、4769萬元。2025年前9個月，公司營收為9169萬元，較上年同期的4.29億元下降78.55%；毛利為8070萬元，期內虧損6492萬元，上年同期則為盈利1.12億元。截至2025年9月30日，公司持有的現金及現金等價物為3.24億元，為後續研發及運營提供了壹定保障。

從行業背景來看，全球雙特異性抗體藥物市場正處於爆發式增長階段，為岸邁生物提供了廣闊的市場空間。據弗若斯特沙利文預測，2034年全球雙抗藥物市場規模將達到2218億美元，2024年至2034年的年復合增長率為32.4%。作為雙抗領域的重要細分方向，TCE藥物市場增長更為迅猛，已從2020年的4億美元增長至2024年的30億美元，預計2034年將達到1101億美元，千億藍海市場加速成型。