近日，芳拓生物科技(上海)有限公司的控股公司(簡稱“芳拓生物”)在港交所遞交招股書，擬依據港股18A章規則在香港主板上市，瑞銀集團與國泰海通擔任聯席保薦人。
圖片來源：招股書
基因治療企業，3款產品進入臨床試驗階段
公開資料顯示，芳拓生物成立於2019年，是壹家處於臨床階段的基因治療公司，專註於開發重組腺相關病毒（rAAV）基因療法，公司主要致力於為全球眼病、心血管病等重大疾病患者提供創新、高質量且可負擔的治療方案。
截至目前，芳拓生物在中美兩地運營，已構建涵蓋研發中心、GMP生產基地及臨床運營中心的完整研發生態體系，並匯聚了具備深厚新藥研發背景和高效臨床轉化能力的核心團隊。
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芳拓生物目前擁有8款自主研發的rAAV基因治療候選藥物，其中3款已進入臨床試驗階段。
兩款核心產品FT-002、FT-003進展顯著。其中，FT-002用於治療X連鎖視網膜色素變性（XLRP），已獲美國FDA授予孤兒藥資格認定及快速通道資格。目前正在中國開展II期臨床試驗，並已獲FDA批準在美國進行II期研究。
FT-003，針對新生血管性老年性黃斑病變（nAMD）及糖尿病黃斑水腫（DME）的玻璃體內註射基因療法。該產品是唯壹進入DME II期臨床試驗的玻璃體內基因療法，也是全球進入nAMD II期臨床的七種療法之壹，並已在中美兩地獲批開展II期試驗。
關鍵產品FT-001，用於治療RPE65基因突變導致的遺傳性視網膜疾病，已於2025年6月獲得中國國家藥監局突破性治療認定，其III期臨床試驗方案已於同年9月獲批準。
此外，芳拓生物還有五款處於臨床前及早期階段的候選藥物，分別針對nAMD、糖尿病視網膜病變、肥厚型心肌病及致心律失常性右心室心肌病等疾病，持續拓展在眼科、心血管及神經系統領域的佈局。
招股書顯示，芳拓生物已獲得國家藥監局和FDA的12項IND批準，根據弗若斯特沙利文的資料，成為中國獲得IND批準數量最多的rAAV基因療法開發公司。
暫未取得營業收入，近三年累計虧損超7000萬美元
芳拓生物作為壹家臨床階段企業，目前暫未取得任何收入。
招股書顯示，在過去的2023年、2024年、2024年及2025年前九個月，芳拓生物相應期間的研發開支為2758.5萬、2057.6萬、1734.4萬和1096.9萬美元，相應的凈虧損分別為3456.9萬、2559.4萬、2113.4萬和1450.5萬美元。
新時空研究院計算統計，報告期間內，芳拓生物研發開支佔比期間虧損的79.80%、80.39%、82.07%和75.62%。近三年累計虧損達到7466.8萬美元。
招股書顯示，其中員工開支分別占研發開支的38.3%、37.1%、37.3%和30.3%。
在研發團隊上，截至2025年9月30日，芳拓生物內部研發團隊由37名成員組成，遍佈中國及美國，其中超過54%擁有博士或碩士學位，主要專業領域為醫學、生物學、藥理學及化學以及其他相關領域。
招股書顯示，芳拓生物過往已收到多項政府補助，主要與業務的創新型態以及作為資本支出的補償有關。
截至2023年及2024年12月31日止年度，確認政府補助為其他收入，分別為0.8百萬美元及0.5百萬美元，而截至2024年及2025年9月30日止九個月，則分別為0.08百萬美元及0.4百萬美元。
行業規模持續增長，3年前投後估值近40億元
弗若斯特沙利文報告指出，全球基因治療市場於過去數年錄得快速增長，於2024年達到28億美元的市場規模。2020年至2024年，市場經歷指數級增長期，復合年增長率為312.9%。展望未來，全球市場預計將於2024年至2035年以24.7%的復合年增長率增長，並於2035年達到320億美元的市場規模。
中國基因治療市場亦蓄勢待發，將迎來快速增長期。於2024年，中國基因療法市場規模極小。該市場預計將於2025年至2035年以53.4%的復合年增長率增長，並於2035年達到人民幣116億元的市場規模。
此外，在中國，公私營合作推動了涵蓋基因治療藥物的商業保險發展，預計將進壹步帶動基因治療市場的增長。2025年12月，國家醫療保障局發佈《商業健康保險創新藥品目錄》，涵蓋19種具有顯著臨床效益但未被公共醫療保險覆蓋的創新型藥物，其中包括若幹基因治療藥物。列入《創新藥品目錄》的藥物有望補充公共醫療保險，並獲得商業健康保險的保障，包括由政府監督、私營機構運營的惠民保。
招股書顯示，芳拓生物已完成A輪、B-1輪及B-2輪融資，投資方包括博裕資本、HSG Growth、奧博亞洲、奧博美國、泓元資本以及宏瓴資本等知名機構。
2021年完成3500萬美元A輪融資，2022年完成1.63億美元B輪融資，累計融資1.98億美元。2022年B輪投後估值5.28億美元，約37.02億人民幣。
IPO前，奧博資本、泓元為創始股東，分別持股約32.58%、27.71%。其他股東包括博裕、紅衫、正新谷資本、Denoma、Starr International、宏瓴資本等。
芳拓生物此次赴港IPO募資資金，擬用作撥付核心產品FT-002及FT-003的持續臨床研發活動；用作撥付在中國商業化候選藥物的準備費用，包括註冊申報以及建立銷售及營銷能力；用作撥付早期管線項目的研發，並支付其他研發相關成本；用於投資於生產能力，為候選藥物的市場審批及商業化作準備，包括未來可能需要的任何設施升級；及用作營運資金及其他壹般企業用途。
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