2025年11月3日，和譽-B(02256.HK)公告宣佈，2025年11月3日，和譽醫藥宣佈，其口服小分子PD-L1抑制劑ABSK043與上海艾力斯醫藥科技股份有限公司(艾力斯) KRAS G12C抑制劑戈來雷塞聯合用於治療攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌(NSCLC)的II期臨床研究已完成首例患者給藥。
公告指出，本項開放標簽II期臨床研究，旨在評估ABSK043聯合戈來雷塞治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者的安全性、耐受性及有效性。該研究已於2025年8月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)的新藥臨床試驗(IND)批準。首例患者成功給藥標誌著這壹極具潛力的聯合療法臨床開發邁出了重要壹步。
KRAS是人類癌癥中最常見的致癌驅動基因，其中KRAS G12C突變在NSCLC患者中的發生率約為14%。和譽醫藥口服小分子PD-L1抑制劑ABSK043作為單藥在先前治療晚期實體瘤患者的I期臨床研究中展現出良好的安全性和具潛力的抗腫瘤活性，尤其在PD-L1高表達組、EGFR突變組和KRAS突變組中表現出高緩解率。
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