2025年11月7日,君聖泰醫藥-B(02511.HK)公告宣佈,公司在第58屆美國腎臟病學會(ASN)年會(美國休斯頓)上展示HTD1801在輕度腎功能損害患者中的腎臟獲益數據。
臨床結果顯示,HTD1801具有在慢性腎病(CKD)患者發病早期改善eGFR變化情況並恢復腎功能的潛力,為患者帶來實質性健康獲益。
公告指出,HTD1801是全球首創的抗炎代謝調節劑(AIMM),旨在通過激活AMPK及抑制NLRP3的雙機制解決心腎代謝系統疾病(CKM)。
此次公佈的數據基於HTD1801在2型糖尿病(T2DM)患者中開展的兩項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究(SYMPHONY 1 & 2;N=956)的匯總分析。通過對輕度腎功能損害(基線eGFR:60-90 ml/min/1.73m2)及超濾過(基線eGFR≥120 ml/min/1.73m2)患者亞組分別進行事後分析,以eGFR變化為主要指標,評估HTD1801對腎功能的影響。
結果顯示,在輕度腎功能損害患者中,與安慰劑相比,HTD1801可顯著改善eGFR,治療期間eGFR斜率呈正值;在超濾過患者中,HTD1801可相較安慰劑降低eGFR,提示其可能促進腎功能恢復正常狀態。此外,HTD1801對血壓、血鈉及血鉀等指標未見不良影響。
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