新時空訊：2026年10月8日，石藥集團(01093.HK)自願公告，集團已於2026年國際婦科腫瘤學會全球年會（IGCS 2026）上，以快速口頭報告形式公布SYS6002單藥用於治療晚期宮頸癌的I期臨牀研究數據。該研究爲一項全國多中心I期臨牀試驗，旨在評價SYS6002在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特徵及初步療效；本次會議公布了SYS6002單藥治療既往經治晚期宮頸癌的試驗結果。
公告顯示，截至2026年5月8日，該研究共入組患者82例，並分配至兩個劑量組：2.4 mg/kg每2周給藥一次劑量組39例、3.6 mg/kg每3周給藥一次劑量組43例，中位隨訪時間爲16.1個月。安全性方面，上述兩個劑量組的安全性總體可控，治療相關不良事件多爲1-2級；其中眼部相關不良事件最爲常見，但未出現3級及以上事件，也無因之停藥；間質性肺病和非感染性肺炎發生率較低（2.4%）；治療相關皮疹發生率和級別均較低（任何級別20.7%、3級及以上1.2%）；未發生史蒂文斯-約翰遜綜合症或中毒性表皮壞死松解症；周圍神經病變發生率和級別亦較低（12.2%，均爲1-2級）；此外，未發生導致死亡的治療相關不良事件。
公告指出，有效性方面，兩種給藥方案均在研究人羣中顯示出初步療效：2.4 mg/kg每2周給藥一次劑量組的確認客觀緩解率爲35.9%，3.6 mg/kg每3周給藥一次劑量組爲28.6%；兩組達到確認緩解患者的中位緩解持續時間分別爲8.2個月和10.3個月，中位無進展生存期分別爲4.1個月和4.3個月，中位總生存期分別爲15.1個月和11.5個月。目前，SYS6002 2.4 mg/kg每2周給藥一次方案用於免疫治療經治晚期宮頸癌的研究已進入III期臨牀試驗（NCT07230626）。SYS6002是一種靶向Nectin-4的新一代抗體偶聯藥物（ADC），通過酶催化定點抗體偶聯技術，將有效的有絲分裂抑制劑MMAE針對性地導向表達Nectin-4的癌細胞；其穩定的連接子設計有助於將高濃度MMAE送達腫瘤中，並通過減少毒素的全身暴露而降低毒性。
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