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先聲藥業(02096.HK):SIM0725獲藥監局臨牀試驗批準,擬治療自身免疫病

新時空 · 2026/11/10 21:15 · 王靜怡
2026年11月10日,先聲藥業(02096.HK)宣布,自主研發的靶向CD122抗體SIM0725獲國家藥監局藥物臨牀試驗批準通知書,擬用於治療自體免疫性疾病;該藥爲長效拮抗型單克隆抗體,可阻斷IL-2及IL-15信號,臨牀前顯示藥效強於同類對照分子,且對調節性T細胞影響較小,並支持較低給藥頻率。

新時空訊:2026年11月10日,先聲藥業集團有限公司(股份代號:2096)刊發自願公告,集團自主研發的靶向CD122抗體SIM0725已獲中國國家藥品監督管理局籤發的藥物臨牀試驗批準通知書,擬用於治療自體免疫性疾病。

公告稱,SIM0725爲靶向白細胞介素-2受體β鏈(CD122)的長效拮抗型單克隆抗體,可阻斷白細胞介素-2(IL-2)及白細胞介素-15(IL-15)介導的信號傳導,從而抑制相關效應T細胞及記憶T細胞的應答,並有望通過幹預IL-15依賴的致病性組織駐留記憶T細胞的存活及維持,影響與疾病持續及復發相關的自身免疫反應。

公告指出,臨牀前研究顯示,在人源化小鼠藥效模型中,SIM0725的藥效活性較所測試的同類對照分子更強,且對調節性T細胞的數量及增殖影響較小;同時,SIM0725於食蟹猴體內展現顯著延長的藥代動力學及藥效學效應,支持其在臨牀上實現較低給藥頻率的潛力。公司認爲,SIM0725在白癜風、斑禿、乳糜瀉及嗜酸性粒細胞性食管炎等自身免疫性疾病中具備應用前景,並具「單分子、多適應症」的開發潛力。