远大医药集团有限公司宣布，其用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的IIa期临床研究近日完成了首例患者入组。该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的IIa期临床试验，计划入组80余例6至12周岁近视受试者，旨在初步评价GPN00884滴眼液的有效性及在儿童近视患者中的安全性。
GPN00884滴眼液是一款具有全新作用机制的创新药。与低浓度阿托品滴眼液相比，该产品无瞳孔散大效应，不会引起畏光、调节下降等不良反应，给药时段不受限制，有望提高患者依从性。目前国内在延缓儿童近视进展领域尚缺乏疗效和安全性明确的药物，存在未被满足的临床需求。
此前，GPN00884滴眼液已于2024年3月获准在中国开展I期临床研究，并于2025年3月完成I期研究，结果显示其在健康受试者中安全性、耐受性良好，呈线性药代动力学特征。此次IIa期临床首例患者入组是集团在五官科板块眼科方向的又一里程碑进展。
集团始终将眼科领域作为重要战略发展方向之一，目前已构建了覆盖干眼症、蠕形螨睑缘炎、眼科术后抗炎镇痛、翼状胬肉和近视等多款全球创新产品的研发管线。未来三年预计有多款创新产品有望获批上市。集团同时警告，上述产品尚处于研发阶段，能否最终获批上市并获益具有较大不确定性，提醒投资者谨慎决策。
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