和黄医药（中国）有限公司发布自愿性公告，宣布其呋喹替尼（fruquintinib）联合信迪利单抗（sintilimab）用于治疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者的FRUSICA-2注册研究结果，将于2025年10月17日在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布。该项随机、开放标签、阳性对照的注册研究共纳入234位患者，比较了联合疗法对比阿昔替尼或依维莫司单药疗法用于二线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。
研究结果显示，至2025年2月17日最终分析截止日，中位随访时间16.6个月。呋喹替尼联合信迪利单抗组经盲态独立中心阅片评估的中位无进展生存期（PFS）为22.2个月，对比对照组6.9个月（风险比0.373，p<0.0001）。客观缓解率（ORR）分别为60.5%对比24.3%（p<0.0001），中位缓解持续时间为23.7个月对比11.3个月。总生存期数据仍在积累中，成熟度约20%。所有预後风险组均观察到疗效获益。
联合疗法展示出可耐受的安全性，3级或以上治疗期间不良事件发生率为71.4%，对照组为58.8%。基于该研究数据，中国国家药品监督管理局已受理呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法用于既往接受过系统治疗失败的局部晚期或转移性肾细胞癌患者的新药上市申请。
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