三叶草生物制药有限公司(股份代号:2197)于2025年10月14日发布自愿公告,宣布其基于Trimer-Tag疫苗研发平台的呼吸道联合疫苗候选产品(RSV+hMPV±PIV3)及RSV疫苗重复接种在老年人群的I期临床试验均获得积极数据。公告旨在知会股东及潜在投资者集团最新业务进展,强调数据源自公司自研技术平台。
在澳大利亚进行的一项I期临床试验中,老年受试者(60-85岁)接种SCB-1022(RSV+hMPV)或SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)后,RSV中和抗体均值倍增率约6-8倍,与对照疫苗SCB-1019水平相当,且未观察到新增抗原对RSV的免疫干扰。hMPV中和抗体倍增率约6-9倍,PIV3中和抗体倍增率约4倍,其中基线水平较低受试者提升至约6倍。疫苗安全性良好,不良事件多为轻度,无严重不良事件报告。基于结果,公司计划于2026年上半年推进SCB-1022和SCB-1033至II期临床试验。
在美国进行的另一项I期临床试验中期分析显示,SCB-1019异源重复接种诱导的RSV中和抗体均值倍增率约3.0-3.3倍,优于AREXVY同源重复接种的1.8-1.9倍,且抗体提升受试者比例约69-75%,为AREXVY组的两倍。受试者基线特征具有可比性,数据表明SCB-1019有望恢复首针接种后的峰值保护效力。当前美国老年人群已接种超1,500万剂RSV疫苗,但重复接种指南尚未明确,三叶草生物的数据为潜在市场提供支撑。更多试验数据预计2026年上半年公布。
新时空声明: 未经授权,不得复制、转载或以其他方式使用本内容。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠,但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考,不构成任何投资建议,交易风险自担。
