三葉草生物制藥有限公司(股份代號:2197)於2025年10月14日發佈自願公告,宣佈其基於Trimer-Tag疫苗研發平臺的呼吸道聯合疫苗候選產品(RSV+hMPV±PIV3)及RSV疫苗重復接種在老年人群的I期臨床試驗均獲得積極數據。公告旨在知會股東及潛在投資者集團最新業務進展,強調數據源自公司自研技術平臺。
在澳大利亞進行的壹項I期臨床試驗中,老年受試者(60-85歲)接種SCB-1022(RSV+hMPV)或SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)後,RSV中和抗體均值倍增率約6-8倍,與對照疫苗SCB-1019水平相當,且未觀察到新增抗原對RSV的免疫幹擾。hMPV中和抗體倍增率約6-9倍,PIV3中和抗體倍增率約4倍,其中基線水平較低受試者提升至約6倍。疫苗安全性良好,不良事件多為輕度,無嚴重不良事件報告。基於結果,公司計劃於2026年上半年推進SCB-1022和SCB-1033至II期臨床試驗。
在美國進行的另壹項I期臨床試驗中期分析顯示,SCB-1019異源重復接種誘導的RSV中和抗體均值倍增率約3.0-3.3倍,優於AREXVY同源重復接種的1.8-1.9倍,且抗體提升受試者比例約69-75%,為AREXVY組的兩倍。受試者基線特征具有可比性,數據表明SCB-1019有望恢復首針接種後的峰值保護效力。當前美國老年人群已接種超1,500萬劑RSV疫苗,但重復接種指南尚未明確,三葉草生物的數據為潛在市場提供支撐。更多試驗數據預計2026年上半年公佈。
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