2025年11月14日，派格生物医药（杭州）股份（股份代号：2565）发布自愿公告宣布，公司核心产品PB-119（商品名：派达康®）的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局批准。
PB-119是新一代长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，为国家科技重大专项“重大新药创制”认定的国家原创1类新药，采用每周给药一次的给药方式。
临床研究显示，该产品在有效控制血糖与良好耐受性之间达到最佳平衡，可显著改善β细胞功能，同时兼具管理血压、血脂及体重的功效，实现“四高共管”。
其差异化优势源于独特的分子结构，通过创新的位点特异性聚乙二醇（PEG）化技术，能抵抗二肽基肽酶-4（DPP-4）降解、延缓肾脏清除率，在实现高效结合GLP-1受体的同时，将免疫反应及胃肠道副作用降至最低，避免体内累积风险。
派格生物提示，无法保证PB-119最终能成功实现大规模商业化，投资者需审慎行事。
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