2025年11月14日，派格生物醫藥（杭州）股份（股份代號：2565）發佈自願公告宣佈，公司核心產品PB-119（商品名：派達康®）的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局批準。
PB-119是新壹代長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，為國家科技重大專項“重大新藥創制”認定的國家原創1類新藥，採用每周給藥壹次的給藥方式。
臨床研究顯示，該產品在有效控制血糖與良好耐受性之間達到最佳平衡，可顯著改善β細胞功能，同時兼具管理血壓、血脂及體重的功效，實現“四高共管”。
其差異化優勢源於獨特的分子結構，通過創新的位點特異性聚乙二醇（PEG）化技術，能抵抗二肽基肽酶-4（DPP-4）降解、延緩腎臟清除率，在實現高效結合GLP-1受體的同時，將免疫反應及胃腸道副作用降至最低，避免體內累積風險。
派格生物提示，無法保證PB-119最終能成功實現大規模商業化，投資者需審慎行事。
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