上海百心安生物技术股份有限公司（02185.HK）今日发布自愿公告，宣布其创新医疗器械获得新的国际注册认证。
公司附属公司上海安通医疗科技有限公司研发的IBERIS®多极肾动脉射频消融导管系统（IBERIS® RDN系统），近日已在新西兰完成药品和医疗器械安全管理局的注册。
据公告披露，截至本公告日期，IBERIS® RDN系统是全球唯一获准同时使用经桡动脉方法和经股动脉入路方法的肾神经阻断产品。其中经桡动脉方法能使RDN手术更安全、有效且经济，公司的最终目标是为全球患者提供门诊RDN手术。
百心安同时提示，无法确保IBERIS® RDN系统最终能成功开发及营销，投资者应注意相关风险。该系统此前已于2016年获得欧盟CE标志。
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