上海百心安生物技術股份有限公司（02185.HK）今日發佈自願公告，宣佈其創新醫療器械獲得新的國際註冊認證。
公司附屬公司上海安通醫療科技有限公司研發的IBERIS®多極腎動脈射頻消融導管系統（IBERIS® RDN系統），近日已在新西蘭完成藥品和醫療器械安全管理局的註冊。
據公告披露，截至本公告日期，IBERIS® RDN系統是全球唯壹獲準同時使用經橈動脈方法和經股動脈入路方法的腎神經阻斷產品。其中經橈動脈方法能使RDN手術更安全、有效且經濟，公司的最終目標是為全球患者提供門診RDN手術。
百心安同時提示，無法確保IBERIS® RDN系統最終能成功開發及營銷，投資者應註意相關風險。該系統此前已於2016年獲得歐盟CE標誌。
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