江苏恒瑞医药股份有限公司（01276.HK/600276.SH）27日公告，公司及子公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及注射用HRS-7058胶囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102等6个产品。
其中，注射用SHR-A2102为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。目前全球共有1款同类产品Enfortumab vedotin（Padcev）获批上市，2024年全球销售额约19.49亿美元。该项目累计研发投入约2.48亿元。
HRS-7058是一种新型、高效、选择性的小分子共价抑制剂，拟用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体肿瘤。全球范围内已有同类产品Sotorasib和Adagrasib获FDA批准上市。该项目相关剂型累计研发投入约6,391万元。
同时获批的还包括公司已上市产品阿得贝利单抗注射液（抗PD-L1单抗）和贝伐珠单抗注射液的新临床研究，以及新型抗体药物SHR-9839的皮下注射制剂。
公司提示，药品研发周期长、环节多，存在不确定性风险，投资者应注意防范投资风险。
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