2025年12月22日,和誉-B披露核心研发进展,旗下附属公司和誉医药自主研发的用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者的1类新药贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)获中国国家药监局(NMPA)批准上市,基于全球III期临床研究的优异数据获批,默克将负责其全球商业化。
据公告,TGCT是一种罕见局部侵袭性肿瘤,此前中国市场缺乏针对性系统性治疗药物,贝捷迈®的获批填补了这一空白。作为新型口服高选择性小分子CSF-1R抑制剂,其获批基于全球III期MANEUVER研究的积极数据。
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