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和譽-B(02256.HK):首款自研新藥貝捷邁®獲批上市,填補TGCT系統性治療空白

新時空 · 2025/12/22 16:41 · 陳博遠
和譽-B宣佈旗下附屬公司和譽醫藥自主研發的中國首款TGCT系統性治療藥物貝捷邁®(鹽酸匹米替尼膠囊)獲中國國家藥監局批準上市,默克將負責其全球商業化。

2025年12月22日,和譽-B披露核心研發進展,旗下附屬公司和譽醫藥自主研發的用於治療癥狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成年患者的1類新藥貝捷邁®(鹽酸匹米替尼膠囊)獲中國國家藥監局(NMPA)批準上市,基於全球III期臨床研究的優異數據獲批,默克將負責其全球商業化。

據公告,TGCT是壹種罕見局部侵襲性腫瘤,此前中國市場缺乏針對性系統性治療藥物,貝捷邁®的獲批填補了這壹空白。作為新型口服高選擇性小分子CSF-1R抑制劑,其獲批基於全球III期MANEUVER研究的積極數據。

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