2025年12月23日，石药集团有限公司发布自愿公告，宣布其开发的达雷妥尤单抗注射液已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，在中国开展临床试验。该产品是一种靶向ADP-核糖基环化酶（CD38）的重组全人源IgG1单克隆抗体，作为原研药兆珂®的生物类似药，按照治疗用生物制品3.3类进行申报，主要适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者。
此次获批基于生物类似药相关研究指导原则，药学和临床前研究结果表明，该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面表现出高度相似性，为后续临床研究提供了有力支持。石药集团董事会对此表示欣然，并强调这一进展符合公司创新药物开发战略。
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