2025年12月23日，石藥集團有限公司發佈自願公告，宣佈其開發的達雷妥尤單抗註射液已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，在中國開展臨床試驗。該產品是壹種靶向ADP-核糖基環化酶（CD38）的重組全人源IgG1單克隆抗體，作為原研藥兆珂®的生物類似藥，按照治療用生物制品3.3類進行申報，主要適用於治療多發性骨髓瘤成年患者。
此次獲批基於生物類似藥相關研究指導原則，藥學和臨床前研究結果表明，該產品與原研參照藥在質量、安全性和有效性方面表現出高度相似性，為後續臨床研究提供了有力支持。石藥集團董事會對此表示欣然，並強調這壹進展符合公司創新藥物開發戰略。
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