丽珠医药集团股份有限公司（01513.HK）24日发布自愿公告，其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（“丽珠单抗”）与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液（“本品”）上市许可申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。
莱康奇塔单抗注射液是一款国产自主研发的IL-17A/F双靶点抑制剂，拟用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。根据公告，本品为国产首个、全球范围内研发进度第二的同靶点自研药物。其III期临床试验结果显示，在关键疗效指标上本品优于阳性对照药物司库奇尤单抗（单靶点IL-17A抑制剂），且安全性良好。
截至公告日期，针对IL-17A/F双靶点，国内尚无银屑病适应症的获批产品。根据IQVIA估测数据，2024年国内IL-17A及IL-17RA单靶点药物的终端销售金额约为人民币28.33亿元。本品累计研发投入约人民币2.04亿元（未经审计）。
此次上市申请获受理，标志着该产品向商业化迈出关键一步。丽珠医药提示，后续审评审批时间及结果尚存在不确定性。若最终获批，将为国内银屑病患者提供一种新的治疗选择。
新时空 NewTimeSpace 声明： 本内容为新时空 NewTimeSpace 原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空 NewTimeSpace 及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。
