映恩生物-B(09606.HK):核心产品DB-1303新药上市申请获国家药监局受理
新时空 · 2026-04-09
石四药集团(02005.HK):氯化钙原料药获国家药监局批准登记
新时空 · 2026-03-19
微创脑科学(02172.HK):APOLLO Dream®支架系统获美国FDA突破性医疗器械认定,为全球首个获此认定的神经介入药物洗脱支架
新时空 · 2026-03-18
贝康医疗-B(02170.HK):PGT-A试剂盒获国家药监局注册证,为全国首个纯国产平台产品
新时空 · 2026-03-16
昊海生物科技(06826.HK):眼内用交联透明质酸钠凝胶获医疗器械注册证,用于孔源性视网膜脱离治疗
恒瑞医药(01276.HK):富马酸立康可泮胶囊上市申请获受理,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症
石四药集团(02005.HK):布美他尼原料药获国家药监局批准
石四药集团(02005.HK):大容量生理氯化钠溶液获批,实现药包材国产化替代
新时空 · 2026-03-13
君实生物(01877.HK):特瑞普利单抗皮下注射制剂上市申请获受理,覆盖12项适应症
新时空 · 2026-03-10
荃信生物-B(02509.HK):鲁塞奇塔单抗治疗强直性脊柱炎新药上市申请获受理
复宏汉霖(02696.HK):靶向B7-H3融合蛋白HLX316获NMPA临床试验批准
新时空 · 2026-03-09
石四药集团(02005.HK):注射用左亚叶酸钙获批,视同通过一致性评价
新时空 · 2026-03-06
复宏汉霖(02696.HK):公司自主研发KAT6A/B抑制剂HLX97获临床试验批准
新时空 · 2026-03-05
山东新华制药股份(00719.HK):公司及子公司连获两项药品注册证书
新时空 · 2026-03-04
石四药集团(02005.HK):盐酸多沙普仑注射液获药品生产注册批件,为国内首家获批
新时空 · 2026-03-03
复宏汉霖(02696.HK):帕妥珠单抗生物类似药HLX11获欧洲药品管理局人用医药产品委员会积极审评意见
新时空 · 2026-02-28
翰森制药(03692.HK):甲磺酸达麦利替尼片联合阿美乐®上市申请获国家药监局受理
新时空 · 2026-02-27
石四药集团(02005.HK):两款医疗器械产品获河北省药监局注册批准
石四药集团(02005.HK):两款原料药获国家药监局批准上市
健世科技-B(09877.HK):Ken-Valve及LuX-Valve Plus获新西兰注册批准
新时空 · 2026-02-26