轩竹生物-B(02575.HK):安奈拉唑钠治疗反流性食管炎新适应症上市申请获受理
新时空 · 2026-06-30
福森药业(01652.HK):帕拉米韦注射液获批上市,2025年市场规模超8亿元
新时空 · 2026-06-26
科济药业-B(02171.HK):恺力美®获国家药监局批准上市,为全球首款实体瘤CAR-T细胞治疗产品
新时空 · 2026-06-22
荣昌生物(09995.HK):泰它西普(RC18)获批新适应症,用于治疗干燥综合征
新时空 · 2026-06-08
信达生物(01801.HK):IBI343新药上市申请获受理,为全球首个获监管审评受理的CLDN18.2靶向ADC
新时空 · 2026-06-04
诺诚健华(09969.HK):奥布替尼用于治疗ITP的新药上市申请获国家药监局受理
新时空 · 2026-05-28
石药集团(01093.HK):乌司奴单抗注射液(恩益克®)获国家药监局批准上市
新时空 · 2026-05-22
信达生物(01801.HK):达伯舒®联合爱优特®获批用于晚期肾细胞癌
新时空 · 2026-05-21
先声药业(02096.HK):乐德奇拜单抗重新提交新药上市申请获受理
新时空 · 2026-04-30
和黄医药(00013.HK):索乐匹尼布用于治疗wAIHA新药上市申请获受理并纳入优先审评
新时空 · 2026-04-29
福森药业(01652.HK):硫酸氨基葡萄糖胶囊获批上市,用于治疗骨关节炎
新时空 · 2026-04-19
东阳光药(06887.HK):精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)预填充规格获NMPA批准上市
新时空 · 2026-04-16
康希诺生物(06185.HK):婴幼儿用DTcP疫苗获国家药监局批准,为国内首款组分百白破疫苗
新时空 · 2026-04-12
映恩生物-B(09606.HK):核心产品DB-1303新药上市申请获国家药监局受理
新时空 · 2026-04-09
石四药集团(02005.HK):氯化钙原料药获国家药监局批准登记
新时空 · 2026-03-19
微创脑科学(02172.HK):APOLLO Dream®支架系统获美国FDA突破性医疗器械认定,为全球首个获此认定的神经介入药物洗脱支架
新时空 · 2026-03-18
贝康医疗-B(02170.HK):PGT-A试剂盒获国家药监局注册证,为全国首个纯国产平台产品
新时空 · 2026-03-16
昊海生物科技(06826.HK):眼内用交联透明质酸钠凝胶获医疗器械注册证,用于孔源性视网膜脱离治疗
恒瑞医药(01276.HK):富马酸立康可泮胶囊上市申请获受理,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症
石四药集团(02005.HK):布美他尼原料药获国家药监局批准