中国生物制药有限公司（01177.HK）于2025年12月31日发布自愿公告，宣布其自主研发的1类创新药TDI01（一款高选择性ROCK2抑制剂）取得重要临床进展。
公告显示，TDI01用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的III期临床试验已完成全球首例患者入组。据公司披露，这是全球首个进入IPF III期临床阶段的ROCK2高选择性抑制剂。IPF是一种进行性、致死性的肺部纤维化疾病，全球约影响300万人，现有疗法存在局限且伴有明显副作用。
此次III期临床试验的启动，是基于此前II期研究的积极数据。数据显示，在接受治疗24周后，TDI01 400mg剂量组的患者在关键疗效指标用力肺活量（FVC）上，较安慰剂组实现了89毫升的改善，并能显著降低患者的全因死亡、急性加重及疾病进展风险。在安全性方面，其严重不良事件发生率和因不良事件导致的停药率均低于同类标准治疗药物。
TDI01是公司重点推进的创新药管线产品之一，其通过精准抑制ROCK2靶点，旨在从多维度干预IPF的复杂发病机制。除IPF适应症外，该药也正在同步开发用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD），并已于2025年6月被中国国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序。公司表示将全力推进该药的临床开发，以期早日为患者提供新的治疗选择。
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