江苏恒瑞医药股份有限公司（01276.HK）公告，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将开展HRS9531注射液与HRS‑5817注射液联合治疗成人肥胖或超重患者的临床试验。
HRS9531为公司自主研发的新型胰高血糖素样肽‑1受体（GLP‑1R）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽受体（GIPR）双激动剂，具有全球自主知识产权，拟用于改善血糖及减轻体重。截至目前，全球范围内仅礼来的同靶点药物替尔泊肽（ZEPBOUND/Mounjaro）获批用于减重适应症，2024年全球销售额约49.26亿美元。HRS9531相关项目累计研发投入约5.19亿元。
HRS‑5817为公司自主研发的1类化学药物，临床前数据显示其在肥胖动物模型中具有减重效果且安全性良好，目前国内外尚无同靶点药物获批上市，累计研发投入约2,489万元。
公司提示，药物在获得临床试验批准后尚需完成临床研究并经国家药监局审评审批，过程存在不确定性。
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