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拨康视云-B(02592.HK):向中国药审中心提交CBT-009新药临床试验申请

新时空 · 2026/01/06 16:45 · 吴泽宇
拨康视云制药有限公司(02592.HK)宣布,其全资附属公司已成功向中国国家药监局药品审评中心提交核心产品CBT-009的新药临床试验申请。该产品为一种用于治疗儿童及青少年近视的新型非水性阿托品眼用制剂,本次申请为其在中国开展三期临床试验奠定基础。

新时空迅:拨康视云制药有限公司(02592.HK)公告,其全资附属公司ADS Therapeutics LLC已成功向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交核心产品CBT-009的新药临床试验申请。
CBT-009为公司独立开发的新型非水性阿托品眼用制剂,适用于5至19岁儿童及青少年近视的治疗。该制剂在稳定性、储存条件及防腐剂使用方面相比现有水性阿托品滴眼液具有优势,可在室温长期保存且无需添加防腐剂,有望提升患者用药依从性与体验。
公司表示,本次新药临床试验申请提交是CBT-009在中国临床开发的重要里程碑,为其在中国推进三期临床试验奠定基础。拨康视云制药将持续关注药审中心审评进展,并适时就相关进展发布进一步公告。
公司提示,无法保证CBT-009或其他核心产品最终能成功开发或上市,股东及潜在投资者在买卖股份时应审慎行事。

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