新时空（newtimespace.com）讯，拨康视云制药有限公司（拨康视云，2592.HK）发布公告称，董事会欣然宣布，最后一名患者已完成为期12个月的访视，并于此次访视中进行了对CBT-001主要疗效终点（翼状胬肉病变缩小程度及眼部不适症状评分）在第3期多地区临床试验中的评估。CBT-001为集团核心产品之一。
公告披露，CBT-001是集团的核心产品之一，是一种潜在的同类首创药物，采用多激酶抑制剂，以血管内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体及成纤维细胞生长因子受体为靶点，适用于预防翼状胬肉发展、减少结膜充血及与翼状胬肉相关的症状。翼状胬肉是一种眼表组织异常增生，覆盖角膜或眼球前部的疾病，全球约有近十亿人受其影响。鉴于目前全球并无获批用来治疗翼状胬肉的药物，手术切除为现有唯一的治疗方案。CBT-001乃根据联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)条开发。
公告指出，集团分别于2022年6月在美国开展第3期多地区临床试验的患者招募工作，并于2023年9月将招募范围扩展至中国。集团亦分别于2024年5月、2024年5月及2024年7月在纽西兰、澳洲及印度开展更多临床试验，作为其全球第3期多地区临床试验计划的一部分。于2025年5月，集团于全部五个司法权区完成患者招募，合共招募660名患者。集团已推进第3期多地区临床试验，并预期在可预见的将来取得初步的疗效及安全性数据。
公告认为，完成最后一次为期12个月的终点访视是CBT-001开发过程中的重要里程碑，此举将使集团得以在2026年第三季度公布12个月疗效的初步数据。倘该等初步数据为正面，将有助于同时支持多项商业化申请；倘获批准，则有望改写目前「只能手术」的治疗范式。公告同时作出警告声明，概无保证CBT-001或集团任何其他核心产品最终能成功开发、推出或上市。
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