新时空讯：1月12日，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（01541.HK）发布自愿公告，宣布公司核心产品IMM01（替达派西普）已获得中国国家药品监督管理局批准，将开展用于治疗动脉粥样硬化的临床试验。
IMM01是公司自主研发的靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白，为中国首个进入临床阶段的同类分子。其通过阻断“别吃我”信号并激活“吃我”信号的双重机制激活巨噬细胞，且经改造可避免与人体红细胞结合，显示出良好的安全性。
此前，IMM01联合阿扎胞苷用于慢性粒-单核细胞白血病一线治疗的方案已于2023年11月获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。此次获批开展动脉粥样硬化治疗的临床试验，标志着该药物在适应证上从血液肿瘤向心血管疾病领域的重要拓展。
公司拥有IMM01的全球知识产权及商业化权利。同时，公司依据上市规则提示，无法保证IMM01能成功开发或最终上市销售，股东及潜在投资者在买卖股份时应审慎行事。
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