新時空訊：1月12日，宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司（01541.HK）發佈自願公告，宣佈公司核心產品IMM01（替達派西普）已獲得中國國家藥品監督管理局批準，將開展用於治療動脈粥樣硬化的臨床試驗。
IMM01是公司自主研發的靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白，為中國首個進入臨床階段的同類分子。其通過阻斷“別吃我”信號並激活“吃我”信號的雙重機制激活巨噬細胞，且經改造可避免與人體紅細胞結合，顯示出良好的安全性。
此前，IMM01聯合阿紮胞苷用於慢性粒-單核細胞白血病壹線治療的方案已於2023年11月獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定。此次獲批開展動脈粥樣硬化治療的臨床試驗，標誌著該藥物在適應證上從血液腫瘤向心血管疾病領域的重要拓展。
公司擁有IMM01的全球知識產權及商業化權利。同時，公司依據上市規則提示，無法保證IMM01能成功開發或最終上市銷售，股東及潛在投資者在買賣股份時應審慎行事。
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