首页 > 财经 > 正文

和誉-B(02256.HK):贝捷迈®新药上市申请获美国FDA受理,拟用于腱鞘巨细胞瘤治疗

新时空 · 2026/01/13 13:03 · 吴泽宇
和誉开曼有限责任公司(02256.HK)宣布,其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司自主研发的CSF-1R抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊,ABSK021)用于腱鞘巨细胞瘤患者系统治疗的新药上市申请,已获美国食品药品监督管理局正式受理。

新时空讯:1月13日,和誉开曼有限责任公司(02256.HK)发布自愿性公告,其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布,其自主研发的新型口服CSF-1R抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊,ABSK021) 用于腱鞘巨细胞瘤(TGCT) 患者系统治疗的新药上市申请,已获美国食品药品监督管理局正式受理。

贝捷迈®为高选择性、高效的小分子集落刺激因子1受体抑制剂,此次NDA获受理标志着该药物在美国商业化进程中迈出关键一步。公司表示,目前无法保证该药物最终将成功实现商业化,提醒股东及潜在投资者于买卖股份时审慎行事。

新时空 NewTimeSpace 声明: 本内容为新时空 NewTimeSpace 原创内容,复制、转载或以其他任何方式使用本内容,须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空 NewTimeSpace 及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠,但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考,不构成任何投资建议,交易风险自担。