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和譽-B(02256.HK):貝捷邁®新藥上市申請獲美國FDA受理,擬用於腱鞘巨細胞瘤治療

新時空 · 2026/01/13 13:03 · 吳澤宇
和譽開曼有限責任公司(02256.HK)宣佈,其附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司自主研發的CSF-1R抑制劑貝捷邁®(鹽酸匹米替尼膠囊,ABSK021)用於腱鞘巨細胞瘤患者系統治療的新藥上市申請,已獲美國食品藥品監督管理局正式受理。

新時空訊:1月13日,和譽開曼有限責任公司(02256.HK)發佈自願性公告,其附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司宣佈,其自主研發的新型口服CSF-1R抑制劑貝捷邁®(鹽酸匹米替尼膠囊,ABSK021) 用於腱鞘巨細胞瘤(TGCT) 患者系統治療的新藥上市申請,已獲美國食品藥品監督管理局正式受理。

貝捷邁®為高選擇性、高效的小分子集落刺激因子1受體抑制劑,此次NDA獲受理標誌著該藥物在美國商業化進程中邁出關鍵壹步。公司表示,目前無法保證該藥物最終將成功實現商業化,提醒股東及潛在投資者於買賣股份時審慎行事。

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