新时空报道，2026年1月13日，上海医药集团股份有限公司（601607.SH，02607.HK）宣布，下属上药康丽（常州）药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于硫酸艾沙康唑原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》（证书编号：2025YS01127），该药物获得批准生产。
根据公告，硫酸艾沙康唑是一种唑类抗真菌药，是艾沙康唑的前药，进入体内后被血浆酯酶迅速转化为活性代谢物艾沙康唑。该药物通过抑制麦角甾醇生物合成从而破坏真菌细胞膜的形成。艾沙康唑由安斯泰来制药公司（Astellas）和巴塞利亚制药公司（Basilea）联合开发，于2015年在美国批准上市。
公告显示，2024年4月，上药康丽就该药物向国家药监局提出注册上市申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药物已投入研发费用约人民币512.87万元。IQVIA数据库显示，2024年中国大陆医院采购硫酸艾沙康唑制剂金额为人民币30,429.10万元。截至本公告日，中国境内硫酸艾沙康唑原料药的主要生产厂家包括上海迪赛诺化学制药有限公司、江西国药有限责任公司、四川科伦药业股份有限公司、博瑞制药（苏州）有限公司等。
上海医药表示，本次硫酸艾沙康唑原料药获得批准，表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求，可以在国内市场进行销售，同时为公司后续开展原料药申报积累了宝贵的经验。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药物可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性。
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