新時空報道，2026年1月13日，上海醫藥集團股份有限公司（601607.SH，02607.HK）宣佈，下屬上藥康麗（常州）藥業有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於硫酸艾沙康唑原料藥的《化學原料藥上市申請批準通知書》（證書編號：2025YS01127），該藥物獲得批準生產。
根據公告，硫酸艾沙康唑是壹種唑類抗真菌藥，是艾沙康唑的前藥，進入體內後被血漿酯酶迅速轉化為活性代謝物艾沙康唑。該藥物通過抑制麥角甾醇生物合成從而破壞真菌細胞膜的形成。艾沙康唑由安斯泰來制藥公司（Astellas）和巴塞利亞制藥公司（Basilea）聯合開發，於2015年在美國批準上市。
公告顯示，2024年4月，上藥康麗就該藥物向國家藥監局提出註冊上市申請並獲受理。截至本公告日，公司針對該藥物已投入研發費用約人民幣512.87萬元。IQVIA數據庫顯示，2024年中國大陸醫院採購硫酸艾沙康唑制劑金額為人民幣30,429.10萬元。截至本公告日，中國境內硫酸艾沙康唑原料藥的主要生產廠家包括上海迪賽諾化學制藥有限公司、江西國藥有限責任公司、四川科倫藥業股份有限公司、博瑞制藥（蘇州）有限公司等。
上海醫藥表示，本次硫酸艾沙康唑原料藥獲得批準，表明該原料藥符合國內藥品註冊的有關規定要求，可以在國內市場進行銷售，同時為公司後續開展原料藥申報積累了寶貴的經驗。上述事項不會對公司當期經營業績產生重大影響。因受國家政策、市場環境等不確定因素影響，該藥物可能存在銷售不達預期等情況，具有較大不確定性。
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