新时空报道,2026年1月13日公告,兆科眼科有限公司(6622.HK)宣布,于2026年1月5日,澳洲Therapeutic Goods Administration(治疗用品管理局)已受理评核本公司就其用于治疗儿童近视加深的硫酸阿托品滴眼液(NVK002)的注册申请。
根据公告,治疗用品局已正式知会本公司的申请已通过初步评审,将会进行评核。该项申请乃以本公司进行的第III期临床试验所获得的支持性结果为基础。
硫酸阿托品滴眼液(NVK002)乃一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液,为专利配方,成功解决低浓度阿托品的不稳定性,此技术在全球均受到知识产权保护。该产品不含防腐剂,预计保存期逾24个月。按照灼识咨询提供的资料,NVK002目前为全球用于治疗近视加深的最先进阿托品候选药物之一,目标患者组别最为广泛,涵盖3至17岁的儿童及青少年。
公告同时作出示警:本公司无法保证最终会成功商业化硫酸阿托品滴眼液,股东及潜在投资者于买卖本公司股份时务请审慎行事。
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