首页 > 财经 > 正文

兆科眼科-B(06622.HK):广州南沙生产基地获澳大利亚TGA的GMP认证

新时空 · 2026/10/27 08:44 · 吴泽宇
2026年10月27日,兆科眼科-B(06622.HK)宣布,公司位于广州南沙的生产基地获澳大利亚治疗用品管理局颁发GMP认证(药品生产质量管理规范);澳大利亚为国际药品检查合作计划(PIC/S)正式成员,检查结果在成员机构间高度互认,公司称认证有助产品推进海外注册及商业化,并为全球化战略提供支持。

新时空讯:2026年10月27日,兆科眼科有限公司(股份代号:6622)刊发自愿性公告,公司位于中国广州南沙的生产基地近日获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)颁发的药品生产质量管理规范(GMP)认证。

公告称,澳大利亚是国际药品检查合作计划(PIC/S)的正式成员,其GMP检查结果在PIC/S成员机构之间高度互认;此次TGA GMP认证标志公司生产设施的生产及质量管理体系进一步获得国际药品监管机构认可。

公告指出,随着多款产品持续推动海外注册及商业化,符合国际监管要求的生产及质量管理体系,将为相关产品日后进入更多海外市场及公司持续推进全球化战略提供支持。公告并载有上市规则第18A.05条规定的警示声明,指公司无法保证最终会成功开发或商业化相关产品。