新时空讯：来凯医药-B(02105.HK)2026年1月14日公告宣布重点推进的候选药物LAE118的新药临床试-验申请已获美国食品药品监督管理局受理。
公告显示，LAE118作为新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂，其研发方向聚焦于PIK3CA突变实体瘤的治疗，有望为这类患者提供新的治疗选择。此次FDA受理其新药临床试-验申请，是该药物研发进程中的重要里程碑。
来凯医药表示，公司将与监管机构紧密合作，推进相关申请的后续工作。凭借在LAE 002（afuresertib）临床开发和对外授权方面积累的良好且已验证的实绩，公司对LAE118的研发推进具备充足信心。
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