新時空訊：來凱醫藥-B(02105.HK)2026年1月14日公告宣佈重點推進的候選藥物LAE118的新藥臨床試-驗申請已獲美國食品藥品監督管理局受理。
公告顯示，LAE118作為新型PI3Kα泛突變選擇性抑制劑，其研發方向聚焦於PIK3CA突變實體瘤的治療，有望為這類患者提供新的治療選擇。此次FDA受理其新藥臨床試-驗申請，是該藥物研發進程中的重要裏程碑。
來凱醫藥表示，公司將與監管機構緊密合作，推進相關申請的後續工作。憑借在LAE 002（afuresertib）臨床開發和對外授權方面積累的良好且已驗證的實績，公司對LAE118的研發推進具備充足信心。
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