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复星医药(02196.HK):控股子公司引进新药HLX701获批启动I期临床试验

新时空 · 2026/01/20 17:18 · 陈博远
上海复星医药(集团)股份有限公司(02196.HK)公告,其控股子公司复宏汉霖引进的创新药物HLX701,已获国家药监局批准,将在中国境内开展用于治疗晚期结直肠癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验。该药物为全球范围内尚未有同类产品上市的新型融合蛋白。

新时空讯:上海复星医药(集团)股份有限公司(02196.HK)于2026年1月20日发布海外监管公告,披露其控股子公司一项药物研发的重要进展。

根据公告,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局的临床试验批准,同意其新药HLX701(重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液) 联合西妥昔单抗和化疗,开展针对晚期结直肠癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验。复宏汉霖拟在条件具备后于中国境内(不含港澳台)启动相关试验。

公告披露,HLX701是复宏汉霖于2025年6月自FBD Biologics Limited许可引进的一款创新生物药,复宏汉霖获得其在中国境内及特定海外区域的独家开发、生产和商业化权利。截至2025年12月,复星医药集团针对该药物的累计研发投入(含许可费用)约为人民币7,609万元(未经审计)。

值得注意的是,截至公告日期(2026年1月20日),全球范围内尚无与该药物相同靶点(CD47/SIRPα)的Fc融合蛋白类药物获批上市

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