新时空讯：和誉开曼有限责任公司（02256.HK）3月9日发布自愿性公告，其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，自主研发的新型口服CSF-1R抑制剂贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）的全球多中心III期MANEUVER研究结果，于3月5日（西欧时间）正式发表于国际医学期刊《柳叶刀》。
MANEUVER研究在全球30余家临床中心共纳入94例受试者，其中中国以外患者占比超过半数。数据显示，贝捷迈®在腱鞘巨细胞瘤患者中实现了显著疗效，并普遍表现出良好的安全性特征。
贝捷迈®的全球商业化权益由默克公司持有，并于2025年12月获得中国国家药监局批准，适用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性TGCT成年患者。与此同时，贝捷迈®向美国FDA递交的新药上市申请已获正式受理，其他市场的监管机构也正在审查相关申请。
此次研究结果发表于《柳叶刀》，标志着和誉医药这一创新疗法在临床研究质量、数据完整性及国际学术认可度方面取得了重要里程碑。
公司提示，本集团无法保证贝捷迈®最终将成功实现商业化，股东及潜在投资者于买卖本公司股份时务请审慎行事。
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