新時空訊：和譽開曼有限責任公司（02256.HK）3月9日發布自願性公告，其附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司宣布，自主研發的新型口服CSF-1R抑制劑貝捷邁®（鹽酸匹米替尼膠囊）的全球多中心III期MANEUVER研究結果，於3月5日（西歐時間）正式發表於國際醫學期刊《柳葉刀》。
MANEUVER研究在全球30餘家臨牀中心共納入94例受試者，其中中國以外患者佔比超過半數。數據顯示，貝捷邁®在腱鞘巨細胞瘤患者中實現了顯著療效，並普遍表現出良好的安全性特徵。
貝捷邁®的全球商業化權益由默克公司持有，並於2025年12月獲得中國國家藥監局批準，適用於治療手術切除可能會導致功能受限或出現較嚴重並發症的症狀性TGCT成年患者。與此同時，貝捷邁®向美國FDA遞交的新藥上市申請已獲正式受理，其他市場的監管機構也正在審查相關申請。
此次研究結果發表於《柳葉刀》，標志着和譽醫藥這一創新療法在臨牀研究質量、數據完整性及國際學術認可度方面取得了重要裏程碑。
公司提示，本集團無法保證貝捷邁®最終將成功實現商業化，股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。
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