新时空讯：乐普生物科技股份有限公司（02157.HK）3月11日发布自愿性公告，公布其与阿斯利康就ADC候选药物CMG901（AZD0901）合作的最新进展。
公告显示，阿斯利康已启动一项多中心、随机对照、III期临床研究（CLARITY-Gastric 02），旨在评估sonesitatug vedotin (AZD0901)联合卡培他滨联合或不联合rilvegostomig，一线治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性的晚期/转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌，并已完成首例受试者给药。
根据2023年2月乐普生物与康诺亚成立的合资企业KYM Biosciences Inc.与阿斯利康订立的全球独家许可协议条款，上述临床试验完成首例受试者给药已触发相关里程碑付款，总金额为4500万美元。阿斯利康已支付该里程碑款项。
CMG901是靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物，含Claudin 18.2特异性抗体、可裂解连接子及毒性载荷甲基澳瑞他汀E，是首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的Claudin 18.2抗体偶联药物。该药物已获国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定，并获美国FDA授予孤儿药认定及快速通道资格。
截至公告日期，阿斯利康还就sonesitatug vedotin (AZD0901)开展了多项临床研究，适应症涵盖胃癌、胰腺癌及胆道癌等晚期实体瘤，包括已进入III期阶段的CLARITY Gastric 01研究、围手术期治疗的GEMINI-PeriOp GC研究，以及针对晚期实体瘤的CLARITY-PanTumour01研究。
公司提示，概不保证CMG901最终将成功开发、上市及/或商业化，股东及潜在投资者于买卖本公司股份时务请审慎行事。
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